11月29日晚间,博腾股份发布公告称,公司近日收到了由世界卫生组织(WHO)出具的 PQ(预认证)确认函,公司的API产品地瑞那韦原料药已经通过了WHO的PQ认证审核,并已在WHO网站上公示:
图片来源:WHO官网
作为国内领先的CDMO企业,博腾股份致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂及生物药的定制研发和定制生产服务。经过四年的深度战略转型,博腾股份正加快步伐,逐步构建集“API+制剂+生物药”为一体的全方位CDMO平台。加上公司多项业务正处于快速上升期,增长潜能仍在持续释放。
API产品获WHO PQ认证 海外市场增添新动力
公告显示,2018年3月23日,博腾股份与Janssen Sciences Ireland UC(杨森)签署了《地瑞那韦原料药技术转移及授权协议》,杨森授权公司可以生产及销售地瑞那韦原料药(Darunavir API)至其他100多个指定国家和地区,其中包括支持公司在印度、南非、尼日尼亚、柬埔寨、老挝、泰国、马尔代夫、巴基斯坦、印度尼西亚、阿富汗等100多个指定国家和地区的商业化销售,并将全面支持博腾股份在WHO开展地瑞那韦原料药的注册和申报。
随后,于2020年12月4日博腾股份收到由WHO签发的GMP(药品生产质量管理规范)检查结果通知,认定公司重庆长寿生产基地GMP体系符合WHO原料药生产质量管理规范标准。
对于此次WHO PQ的认证,博腾股份表示,这标志着公司该API产品的安全性、有效性和质量得到了WHO的确认和认可,是公司地瑞那韦原料药可自主销售至杨森授权的其他100多个指定国家和地区的又一重要里程碑,为公司进一步拓展海外市场奠定了基础。”
民生证券则认为,博腾股份原料药CDMO业务是公司短期业绩增长的驱动力,未来随着API商业化能力持续提升,产品结构升级加速前行,叠加三大生产基地近 2000m³的产能,将充分满足客户多元化需求。
值得一提的是,由于杨森地瑞那韦原料药的商业化订单及持续丰富的API管线陆续交付,2021年前三季度博腾股份原料药API业务快速增长,实现收入21,411万元,占公司营业总收入的11%,同比增长135%;累计服务API产品达到88个,同比增加44个。
纳入中证500指数 企业价值获市场肯定
近日,中证指数公司发布了多个指数的样本调整方案,对沪深300、中证500、中证香港100等指数样本股进行调整,这一调整将于2021年12月10日收市后生效。值得注意的是,博腾股份首次获调数入中证500指数。
据了解,各中证指数一般都选取市场中具有代表性的一系列股票作为成分股,有助于投资者对市场的行业表现有更直观的了解,从而更好的判断市场的热度,甚至预测未来走势。
此外,指数成分股的调整,意味着指数基金将进行相应的调仓,跟踪基金规模较大的重要指数,基金的调仓行为对调整样本股的价格有重要影响。因此,也有业内人士指出,成分股调整后,指数基金调仓带来的资金配置需求,将短期影响调整样本股的价格。若是流入资金权重够大,那么效果将会更加明显。
值得一提的是,民生证券在最新发布的深度报告中指出,博腾股份作为三位一体的国际化CDMO服务商,有望加速增长并迎领新的浪潮,同时将公司评级由“谨慎推荐”上调为“推荐”。
由此可见,此次博腾股份能被纳入中证500这类主流指数,不仅有利于得到投资机构的进一步重视,促进投资机构增持并长期持有公司股票,也进一步反映出企业在当下市场中的价值和未来的发展潜力。